Standard:A class of medical products product filing
Number:20230064
Issue Date:2023-04-19
Expiry Date:2039-04-01
Inspecção de matérias-primas:
O primeiro passo para manter uma resina de modelo dental de alta qualidade envolve a inspecção e verificação minuciosas das matérias-primas.e compatibilidade dos componentes de resinaQualquer desvio das normas especificadas é imediatamente tratado para evitar problemas a jusante no desempenho da resina.
Monitoramento do processo de produção:
O controlo contínuo do processo de produção é essencial para identificar e corrigir eventuais defeitos ou variações.e as proporções de mistura são observadas de perto para garantir que a resina atinja as propriedades desejadasOs sistemas automatizados e as análises em tempo real contribuem para a precisão e eficiência do processo de fabrico.
Consistência de lote para lote:
A consistência de lote para lote é crítica para a resina do modelo dentário.Os protocolos de controlo da qualidade incluem testes regulares de amostras de cada lote de produção para confirmar que a resina cumpre as especificações estabelecidasIsto garante que os profissionais dentistas possam contar com um material consistente para as suas várias aplicações.
Ensaios físicos e mecânicos:
A resina do modelo dentário deve possuir propriedades físicas e mecânicas específicas para satisfazer os padrões da indústria.Estabilidade dimensionalOs protocolos de teste rigorosos garantem que a resina não só cumpre os requisitos regulamentares, mas também funciona de forma ideal em aplicações odontológicas.
Avaliação da biocompatibilidade e segurança:
Dado o contacto íntimo entre a resina do modelo dentário e os tecidos orais, a biocompatibilidade é uma preocupação primordial.As medidas de controlo da qualidade incluem avaliações da biocompatibilidade e segurança da resina, assegurando a sua conformidade com os padrões estabelecidos pela indústria odontológica.
Embalagem e Armazenagem:
As fases finais do controlo da qualidade incluem a inspecção dos materiais de embalagem e a aplicação de condições de armazenagem adequadas.enquanto as diretrizes de armazenamento são estabelecidas para manter a vida útil e o desempenho da resina ao longo do tempo.